• Hikers downhill

    У Вас недавно диагностировали диабет 1 типа?

    Подумайте об участии в клинических испытаниях

    DIAGNODE-3

ИЩЕМ УЧАСТНИКОВ

  • Диагностирован диабет 1 типа в последние 6 месяцев
  • Возраст от 12 до 29 лет

  НАЙДИТЕ БЛИЖАЙШУЮ К ВАМ КЛИНИКУ

О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ DIAGNODE-3

Клинические исследования DIAGNODE-3 должны выяснить, сможет ли препарат под названием Diamyd® (rhGAD65) сохранить способность организма продуцировать инсулин, предотвращая или ослабляя аутоиммунные атаки на инсулин-продуцирующие (бета-клетки) поджелудочной железы. Сохранность функции бета-клеток связана с лучшим балансом уровня сахара в крови и снижением риска пониженного уровня сахара (гипогликемии), кетоацидоза и других осложнений.


Мы набираем пациентов с недавно диагностированным диабетом 1 типа и HLA гаплотипом DR3-DQ2, связанным с риском диабета 1 типа. Перед тем как провести у потенциальных участников скрининг на наличие указанного генотипа с целью выяснить, подходят ли они для участия в исследовании, к этим пациентам (и к их законным представителям) обратятся с просьбой изучить и подписать форму информированного согласия.

Подходящие для исследования участники приступят к двухмесячному периоду получения препарата и будут отбираться в случайном порядке. Исследование действия препарата Diamyd® или плацебо (препарата без активного ингредиента) будет проводиться путем введения его в паховый лимфоузел под контролем УЗИ, который будет проводить опытный специалист. Данная процедура будет проводиться 3 раза в течение 2 месяцев. Ни пациенты, ни медики-исследователи не будут знать, кто из пациентов получает лекарство, а кто – плацебо, это определяется в случайном порядке.

Пациенты, которым делались такие инъекции в предыдущих исследованиях, сообщили, что возникающие болевые ощущения не сильнее чем при обычном уколе при заборе крови для анализа или при подкожной инъекции. Исследование включает 22-месячное последующее наблюдение пациентов. В этот период команда исследователей проводит тщательный мониторинг здоровья пациентов.

Diamyd® изучался в течение 20 лет в 15 клинических испытаниях с участием более 1500 пациентов. Во всех исследованиях профиль безопасности Diamyd® был благоприятным, то есть, у пациентов не были выявлены какие-либо серьезные побочные эффекты.

Участие добровольное и бесплатное, участники могут прекратить его в любой момент.

В клинических испытаниях изучается, как лечение влияет на производство организмом инсулина

Пациентам вводят в лимфатический узел вакцину с Diamyd® или плацебо

Организм людей с недавним диагнозом диабета 1 типа еще производит собственный инсулин, и это можно сохранить