• Hikers downhill

О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ

Клинические исследования (также известные как клинические испытания) призваны ответить на конкретные медицинские вопросы. Например, является ли исследуемый препарат эффективным средством лечения заболевания или имеет ли он нежелательные побочные эффекты.

Исследуемые препараты проходят несколько фаз клинических исследований для определения их потенциальной безопасности и эффективности.

Эти фазы часто описываются как:

  • Фаза I. Исследуемый препарат вводится нескольким лицам, часто здоровым добровольцам, для оценки его безопасности.
  • Фаза II. Исследуемый препарат вводится большему числу людей, страдающих изучаемым заболеванием. Цель этой фазы — оценка эффективности и безопасности. Исследователи также изучают, какая доза является подходящей.
  • Фаза III. На заключительной стадии процесса исследуемый препарат назначают многим людям с данным заболеванием. Исследования III фазы часто являются ключевыми, то есть они предназначены для подтверждения эффективности и безопасности исследуемого препарата. DIAGNODE-3 — клинические испытания III фазы.

Решиться на участие в клинических испытаниях можно по ряду причин:
  • задавать любые вопросы об исследовании;
  • принимать решение об участии не спеша, без каких-либо временных рамок;
  • выйти из исследования в любой момент по какой бы то ни было причине.

Прежде чем дать разрешение на клинические испытания, врачи, ученые и другие лица, работающие в государственных учреждениях, изучают планируемое исследование на предмет соблюдения безопасности и прав участников. До прохождения процедур или обследований в рамках исследования пациент должен предоставить информированное согласие. Врач опишет и обсудит с пациентом и, при необходимости, с его законным опекуном/родителем исследуемый препарат, процедуры исследования и права пациента. Вы можете задавать своему врачу любые вопросы. В течение всего периода клинических испытаний команда исследователей тщательно контролирует состояние пациента в ходе регулярных визитов и посредством телефонных звонков.


Участники испытаний имеют право:
  • задавать любые вопросы об исследовании;
  • принимать решение об участии не спеша, без каких-либо временных рамок;
  • выйти из исследования в любой момент по какой бы то ни было причине.